博鳌7月19日电(陈子仪 特约何颖)7月19日,从博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉,为将博鳌国际药械真实世界研究大会打造成全球药械真实世界研究交流合作平台,推动海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区成为真实世界研究新高地,第二届博鳌国际药械真实世界研究大会将于2023年10月31日至11月1日在海南博鳌举办。 2019年6月,国家药品监督管理局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。经过几年的探索实践,我国药械真实世界数据研究应用取得重要的阶段性成果,普拉替尼、青光眼引流管等10个国际创新药械产品通过临床真实世界数据应用试点加快获批,并形成真实世界数据研究证据规则。 本届会议将围绕“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”主题,聚焦真实世界数据研究与药品监管、医疗器械监管、中医药监管、药械上市后安全性评价、生物统计、信息技术、医疗卫生经济学等领域展开探讨交流。 本届大会由海南省政府主办,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、中国食品药品国际交流中心承办,国家药监局药品审评中心、国家药监局医疗器械技术审评中心等16家单位协办。 |